La agencia Italiana del Medicamento (AIFA) acaba de aprobar el uso del medicamento Orkambi (Lumacaftor e Ivacaftor).
El acuerdo de reembolso con VERTEX ya es definitivo.
Este medicamento está indicado para personas de más de 12 años con dos copias de la mutación DF508 y que hace que la Proteína CFTR no funcione correctamente por lo que el traspaso de iones de cloro y sodio entre las células sea defectuoso.
Lo que el Orkambi corrige , al estar compuesto por un corrector ( Lumacaftor ) y un potenciador ( Ivacaftor ) es el defecto de esa proteína, evitando así un mayor deterioro pulmonar ya que las mucosidades en los pulmones se clarifican al facilitar ese transporte de iones entre las células.
La aprobación del Orkambi podría evitar que muchas personas entrasen en lista de espera para trasplante, ya que retrasaría el descenso en la función pulmonar.
Según toda la información que disponemos en la Asociación, somos conscientes de que, desde el ámbito estatal la Federación Española de FQ, está trabajando duro con las autoridades sanitarias del Ministerio.
Según palabras de Blanca Ruiz (Presidenta de la Federación Española), que ha mantenido diversas reuniones en los últimos meses, se baraja la posibilidad de la aprobación del Orkambi para finales del año 2017.
Desde FQ Euskadi agradecemos a la a Federación el trabajo que están llevando a cabo y confiamos en que se cumplan dichos plazos.
Si eso es, así el proceso siguiente sería la correspondiente negociacion en las Comunidades Autónomas y Hospitales de referencia FQ de las mismas, para establecer la relación de pacientes afectados y que estén dentro de los criterios médicos para suministrarles el Orkambi.
Dependerá de la predisposición de cada Comunidad, dado el número de pacientes y otros factores y no todas mantienen la misma actitud.
Por lo tanto, la labor de las asociaciones será fundamental para conseguir algo que como pacientes tenemos derecho y que mejora sustancialmente la vida de las personas con fibrosis Quística.
Sin duda queda mucho camino por delante, pero todo pasa primero por la aprobación en España del Orkambi por la Agencia Española del Medicamento, dependiente del Ministerio de Sanidad.
Al final los italianos se han adelantado a países como Francia, Reino Unido y España.
Estaremos atentos ante cualquier novedad y os seguiremos informando , esperando que pronto y con buenas noticias.
Hola soy de Arg. Y tengo mi hija F.Q de 15 años con la mutacion F508 quisiera saber como puedo adquirir el orkambi es mi interes poder adquirirlo ,desde ya muchas gracias.
Buenos dias minombre es luis lara presidente de la liga colombiana de la lucha contra la fq pues lo primero es que el medico tratante lo formule segundo es lo mas difisil el registro invima aqui en colombia ya los medicos lo an ordenado pero el problema es que farmacia dise que estan en tramite el registro invima y ay me tienen entre farmacia y eps ase un año me lo ordenaronn y nada que lo entregan hayesta el problema