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Sanidad financia Symkevi desde 1 de noviembre de 2019.

Basado en un acuerdo de financiación sobre coste y efectividad.
Indicado para personas con FQ a partir de 6 años con dos copias de la mutación F508del, así como personas con una sola copia F508del más una de las siguientes 14 mutaciones de función residual: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711 + 3A → G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789 + 5G → A, 3272-26A → G, y 3849 + 10kbC → T)

Principios activos: Ivacaftor / Tezacaftor

 

Blanca Ruiz , Presidenta de la Federación Española de FQ, en esa época decía en una entrevista.

Por fin ha llegado el día. Tras casi cuatro años de espera y de lucha de todo un colectivo, a partir de este 1 de noviembre el Ministerio de Sanidad va a financiar dos medicamentos “revolucionarios” para muchas personas con fibrosis quística, Orkambi y Symkevi:
“No podemos olvidar que se ha quedado gente por el camino”

LEER ENTREVISTA.

ANTECEDENTES APROBACIÓN

El 21  de octubre de 2019, la Federación Española de Fibrosis Quística fue convocada por la Ministra de Sanidad a una reunión en el Ministerio para tratar el tema de la Financiación de Orkambi y Symkevi. En la reunión les han comunicado personalmente el acuerdo alcanzado con el laboratorio Vertex Pharmaceuticals para la financiación de los fármacos Orkambi, Symkevi y Kalydeco, que estarán disponibles a partir del próximo 1 de noviembre.

ESTUDIOS Y BENEFICIOS SYMKEVI

Symkevi tomado junto con ivacaftor demostró ser eficaz para mejorar la función pulmonar en dos estudios principales de pacientes con fibrosis quística de 12 años de edad o más. La medida principal de efectividad se basó en la mejora en el FEV 1 de los pacientes . FEV 1 es la cantidad máxima de aire que una persona puede exhalar en un segundo y es una medida de qué tan bien funcionan los pulmones.

El primer estudio incluyó a 510 pacientes con fibrosis quística que heredaron la mutación F508del de ambos padres. Symkevi, tomado con ivacaftor, se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio). Después de 24 semanas de tratamiento, los pacientes que tomaron los medicamentos tuvieron un aumento promedio en el FEV 1 de 3.4 puntos porcentuales en comparación con una reducción de 0.6 puntos porcentuales en los pacientes que tomaron placebo.

El segundo estudio incluyó a 248 pacientes con fibrosis quística que heredaron la mutación F508del de uno de los padres y que también tienen otra mutación CFTR . Symkevi, tomado con ivacaftor, se comparó con ivacaftor tomado solo y con placebo. La función pulmonar se midió después de 4 semanas y 8 semanas de tratamiento. Los pacientes que tomaron Symkevi e ivacaftor tuvieron un aumento promedio en FEV 1 de 6.5 puntos porcentuales en comparación con un aumento de 4.4 puntos porcentuales en pacientes que tomaron ivacaftor solo y una reducción de 0.3 puntos porcentuales en pacientes que tomaron placebo.