EL CHMP DE EUROPA EMITE UNA OPINIÓN POSITIVA SOBRE EL USO DE KALYDECO EN BEBÉS

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha adoptado una opinión positiva sobre el uso de Kalydeco (ivacaftor) en bebés de 6 meses a un año con fibrosis quística. 

Kalydeco actualmente está aprobado en Europa para el tratamiento de personas con FQ con estas mutaciones en el  gen CFTR :  G551D ,  G1244E ,  G1349D ,  G178R ,  G551S ,  S1251N ,  S1255P ,  S549N  o  S549R . Pero su aprobación se limita a aquellos que tienen al menos un año de edad. También está aprobado en los Estados Unidos, Canadá, Australia y Nueva Zelanda.

El ensayo aún está en progreso, pero los resultados provisionales han demostrado que Kalydeco tiene el potencial para modificar el curso de los niños pequeños con FQ.

Si EMA adopta la nueva opinión de CHMP, Kalydeco sería aprobado para su uso en niños con FQ que tienen tan solo seis meses de edad y que tienen una de las mutaciones causantes de FQ mencionadas anteriormente.

** Esta página es una traducción de la noticia original CF para facilitar la información a los lectores de nuestra web.