ESTUDIO ANTIBIÓTICO INFECCIONES PULMONARES RESISTENTES

Publicado por fqeuskadi

30 octubre, 2019
bacterias esudio ALX-009

ALX-009, ANTIBIÓTICO POTENCIAL PARA INFECCIONES PULMONARES RESISTENTES.

Alaxia se ha unido al consorcio europeo iABC para acelerar el desarrollo de ALX-009, un antibiótico inhalado en investigación para infecciones pulmonares resistentes a múltiples fármacos en personas con fibrosis quística.

Alaxia contará con el apoyo para establecer ensayos clínicos y reclutar pacientes, y obtendrá acceso a la experiencia en agentes antimicrobianos de los miembros de iABC.

El proyecto iABC ( antibióticos inhalados en bronquiectasias y fibrosis quística) se une a organizaciones académicas, industriales, públicas y sin fines de lucro en Europa, y está avanzando en el desarrollo de dos antibióticos inhalados para pacientes con FQ y bronquiectasias , una población con mayor riesgo de infecciones respiratorias.

Con frecuencia, estas infecciones son causadas por bacterias resistentes a los antibióticos y son potencialmente mortales, siendo la principal causa de enfermedad y muerte entre los pacientes con FQ y bronquiectasia.

Philippe Bordeau, vicepresidente de innovación y desarrollo de negocios de Alaxia dijo en un comunicado:

Alaxia se siente honrada de haber sido seleccionada para unirse al proyecto iABC para combatir la resistencia a los antimicrobianos en pacientes con enfermedades pulmonares.

Nuestro candidato ALX-009 ha demostrado un gran potencial como terapia contra las infecciones pulmonares resistentes a los antibióticos en la fibrosis quística. Esperamos colaborar con los miembros de la iABC en el avance de este candidato a medicamento y discutir esta oportunidad terapéutica con nuevos socios financieros

QUÉ ES ALX-009

ALX-009 es una terapia de investigación de primera clase que contiene dos antimicrobianos, hipotiocianito (OSCN – ) y lactoferrina (LF), que están presentes naturalmente en el líquido de las vías respiratorias de personas sanas, como parte de la primera línea de defensa del cuerpo contra microbios: el sistema inmune innato. Este sistema de defensa es defectuoso en personas con FQ, lo que contribuye a su mayor susceptibilidad a las infecciones bacterianas.

Al proporcionar ambas moléculas, ALX-009 ayudará a  restaurar la capacidad natural del pulmón para combatir infecciones. Funciona de forma efectiva contra bacterias gramnegativas resistentes a múltiples fármacos, conocidas como «superinsectos», para los cuales no hay tratamientos disponibles.

PRUEBAS

ALX-009 se está probando como una solución inhalable administrada a través de la nebulización, para usarse como una terapia independiente o como un tratamiento adicional para los antibióticos.

Las pruebas realizadas en modelos celulares y animales mostraron que las bacterias resistentes a múltiples fármacos aisladas de las vías respiratorias de pacientes con FQ son completamente sensibles a ALX-009 , incluidas las especies de Burkholderia , Pseudomonas aeruginosa ,  Achromobacter  xylosoxidans y  Stenotrophomonas  maltophilia.

SEGURIDAD

La seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética (absorción, distribución y eliminación en el cuerpo) de ALX-009 y cada uno de sus compuestos, OSCN y LF, se están evaluando en un estudio de Fase 1  de aumento de dosis ( NCT02598999 ). La primera y segunda parte del estudio, que se completó, probó diferentes dosis de OSCN o LF solo, o en combinación con ALX-009, versus placebo en hombres voluntarios sanos.

El estudio está en sus partes finales evaluando múltiples dosis de cada una de las sustancias activas o ALX-009 en pacientes con bronquiectasia con o sin CF, en comparación con el placebo.

Según Alaxia, la inscripción de pacientes en los ensayos de fase 2a que prueban la efectividad de ALX-009 está planificada para comenzar en 2020.

 

 

** Esta página es una traducción de la noticia original CF para facilitar la información a los lectores de nuestra web.

Compartir noticia

Te puede interesar…

MANIFIESTO POR LA FQ

La Fundación Española de Fibrosis Quística, lanza un manifiesto por la FQ para visibilizar la enfermedad.

leer más

2 Comentarios

  1. Liliana

    Hola tengo 2 hijos FQ.. Soy de Argentina… Necesito información.. Gracias

    • fqeuskadi

      Hola Liliana.
      Si tiene alguna pregunta relacionada con las infecciones pulmonares resistentes o cualquier otro asunto , puede hacerla a través de nuestra página el médico responde . Le dejamos el enlace. Mil gracias y un saludo.
      https://www.fqeuskadi.org/el-medico-responde/