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La compañía ha comunicado los resultados positivos del estudio de ORKAMBI, en niños con fibrosis quística de 6 a 11 años homocigotos,  ( 2 copias de la mutación  F508del ) que favorecen la presentación de una solicitud a la EMA en 2017.

Vertex Pharmaceuticals ha comunicado los resultados del estudio de Fase 3 de ORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor) en niños afectados de fibrosis quística (FQ) de edades comprendidas entre los 6 y los 11 años que tienen dos copias de la mutación F508del.

El estudio cumplió su criterio principal de valoración de cambio absoluto en el índice de aclaramiento pulmonar (LCI2.5) a las 24 semanas de tratamiento, que mostró una mejoría estadísticamente significativa para los pacientes tratados con ORKAMBI comparado con el grupo placebo.

RESULLTADOS ORKAMBI FASE 3 NIÑ@S

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