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AUSTRALIA TAMBIÉN APRUEBA SYMDEKO

Publicado por fqeuskadi

15 marzo, 2019
australia aprueba orkambi

Australia aprueba Symdeko .

Con esta decisión Australia se une a los países, estados o comunidades donde el Symdeko ya es realidad .
EEUU ( Febrero 2018) , Canadá (Junio 2018) , y  Comunidad Europea con el equivalente Symkevi (Noviembre 2018).
La aprobación afecta a personas de 12 años o más, que tienen dos copias de la  mutación F508del.

El tratamiento también es aprobado  para 1 mutacion F508del y cualquier otra mutación que responde a Symdeko  basándose en pruebas de laboratorio y / o evidencia clínica. 
Algunas de las mutaciones que responden al tratamiento son:  P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711 + 3A → G, S945L, S977F, R910F, D1152H, 2789 + 5G → A, 3272-26A → G, 3849 + 10kbC → T, E56K, R74W, D110E, D110H, E193K, E831X, F1052V, K1060T, A1067T, F1074L  y D1270N .

Los resultados  de 2 estudios de Fase 3 mostraron que Symdeko llevó a mejoras clínicamente significativas en la función pulmonar, en comparación con Kalydeco solo, como lo demuestra un cambio significativamente absoluto desde el inicio del estudio  en el  FEV1 ( una medida de la cantidad de aire que se puede exhalar en un segundo después de una inhalación profunda.)

El incremento del FEV1 , dependiendo del estudio osciló entre el 4 y 6.8%.

Además, en uno de los estudios se observó una reducción del 35% en la tasa  de exacerbaciones pulmonares, en comparación con los del grupo placebo.

Muy buenos resultados que esperamos se mantengan en los estudios que continuan durante 96 semanas , una vez aprobado symdeko , para ver su evolución .

 

FQ EUSKADI.

*NOTA: Esta es una traducción de la noticia original de Cystic fibrosis today , realizada para facilitar la información a las personas que siguen o visitan nuestra web.

 

 

 

 

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