AP-PA02, una terapia de fagos experimental para personas con Fibrosis Quística (FQ) e infecciones respiratorias crónicas por Pseudomonas aeruginosa , fue bien tolerada y redujo la carga bacteriana en los pulmones, según los resultados principales de un ensayo de Fase 1b/2a.
Las dosis altas de AP-PA02 se asociaron con reducciones duraderas en la carga bacteriana en el estudio SWARM-Pa.
Los datos de farmacocinética, que se refieren al movimiento de un medicamento dentro, a través y fuera del cuerpo, también mostraron una administración eficaz de la terapia a los pulmones de los pacientes con una exposición mínima en otros órganos.
Estos hallazgos respaldan el avance de AP-PA02 a un ensayo de Fase 2b para determinar su eficacia a lo largo del tiempo.
Ensayo preliminar en pacientes con infecciones crónicas por Pseudomonas aeruginosa
«Nos complace presentar los datos de primera línea de nuestro principal candidato multifago, AP-PA02, que se evaluó en pacientes con fibrosis quística en el ensayo clínico SWARM- Pa «, dijo Mina Pastagia, directora médica de Armata.
P. aeruginosa , una bacteria resistente al tratamiento con antibióticos, comúnmente infecta los pulmones de los pacientes con FQ, y muchos desarrollan infecciones crónicas. La bacteria también se encuentra en personas con bronquiectasias sin fibrosis quística (NCFB, por sus siglas en inglés), un trastorno respiratorio crónico y progresivo caracterizado por daño en las vías respiratorias.
Una terapia de inhalación, AP-PA02 utiliza virus llamados bacteriófagos, fagos para abreviar, que son capaces de infectar y matar a estas bacterias. AP-PA02 es una mezcla de múltiples fagos, una versión mejorada de una terapia anterior de la compañía, que está diseñada para tener un rango de objetivos más amplio, mayor potencia y ser capaz de prevenir la resistencia a los antibióticos.
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