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Nuevo ensayo clínico de Beyond Air

Publicado por fqeuskadi

10 diciembre, 2020
Beyond air blog

Beyond Air ha puesto en marcha un ensayo clínico

Se trata un ensayo piloto para evaluar su terapia en investigación de LungFit GO. Es un tratamiento para personas que tienen infecciones pulmonares crónicas, resistentes al tratamiento causados por la no microbacterias tuberculosas (NTM).

Beyond Air espera dosificar al primer paciente inscrito en enero, compartir los datos provisionales del ensayo a mediados de 2021 y publicar sus datos finales seis meses después.

Las personas con enfermedades pulmonares, como la fibrosis quística, son más susceptibles a las infecciones pulmonares causadas por NTM, un conjunto de más de 160 especies de bacterias que se encuentran naturalmente en el medio ambiente. Normalmente tratadas con antibióticos , las infecciones por NTM suelen ser un desafío terapéutico y a menudo se vuelven crónicas.

LungFit GO es un dispositivo que genera óxido nítrico, conocido como NO, un potente vasodilatador con propiedades antiinflamatorias y antimicrobianas , del aire ambiental (exterior) y lo administra en una forma que los pacientes pueden inhalar en el hospital o en casa. El vasodilatador ensancha y relaja los vasos sanguíneos, reduce la presión arterial y mejoran el flujo sanguíneo. El dispositivo permite el suministro de NO inhalado a dosis constantes o crecientes, y de forma continua o durante un período de tiempo fijo.

“Con el éxito de este ensayo, podremos demostrar que la terapia con NO se puede administrar en casa y potencialmente atacar otras infecciones pulmonares graves, dadas las amplias propiedades antimicrobianas del NO”

Steve Lisi, presidente y director ejecutivo de Beyond Air

Más información aquí.

Beyond Air-ek saiakuntza kliniko pilotu bat jarri du abian

LungFit GO (biriketako infekzio kronikoak dituzten pertsonentzako tratamendua) ikertzeko terapia ebaluatzeko terapia da. Ez mikrobakterio tuberkulosoek (NTM) eragindako tratamenduarekiko erresistenteak dira.

Beyond Air-ek espero du urtarrilean izena eman duen lehen pazientea dosifikatzea, 2021 urtearen erdialdean saiakuntzaren behin-behineko datuak partekatzea eta azken datuak sei hilabete geroago argitaratzea.

Biriketako gaixotasunak dituzten pertsonek, hala nola fibrosi kistikoak duten pazienteek, errazago izaten dituzte MBTak eragindako biriketako infekzioak; izan ere, MBTak berez ingurumenean dauden 160 bakterio-espezie baino gehiago ditu. Normalean antibiotikoekin tratatzen dira; MBTak eragindako infekzioak erronka terapeutikoa izaten dira, eta sarritan kroniko bihurtzen dira.

LungFit GO gailuak oxido nitrikoa sortzen du (NO deitzen zaio). Basodilatadore indartsua da, eta hanturaren eta mikrobioen aurkako propietateak ditu, baita inguruko airearena ere (kanpokoa). Gaixoek ospitalean edo etxean inhalatzeko moduan ematen du. Hodi-zabaltzaileak odol-hodiak zabaldu eta erlaxatzen ditu, arteria-presioa murrizten du eta odol-fluxua hobetzen du. Gailuak arnasa hartzeko aukera ematen du NOk, dosi konstanteetan edo gero eta handiagoetan, eta modu jarraituan edo denbora-tarte finkoan.

“Saiakuntza honen arrakastarekin frogatu ahal izango dugu NO bidezko terapia etxean egin daitekela eta biriketako beste infekzio larri batzuei eraso diezaiekeela, NO-aren ezaugarri antimikrobianoak handiak baitira”.

Steve Lisi, Beyond Airreko lehendakari eta zuzendari exekutiboa

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