1b/2 faseko saiakuntza bat WRAIR-PAM-CF1 probatzen ari da, ikertzen ari den bakterio-terapia gisa.

Lehen pazienteak dosi bat jaso du WRAIR-PAM-CF1 efikazia ikertzen duen 1b/2 faseko saiakuntza klinikoan. Terapia honek FKa duten pertsonetan ematen den Pseudomonasak eragindako biriketako infekzio kronikoei aurre egiteko fagoen efikazia ikertzen ditu.

PHAGE (NCT05453578) entsegua, azken urtean P.aureginosa bidezko infekziona positibo eman duten 72 paziente bildu ditu. Gaur egun, Minnesotako Unibertsitateko Zentro Medikoan eta Case Western Reserve Unibertsitatean (Cleveland, Ohio) bolondresek izena ematen ari dira. Etorkizun hurbilean AEBetako beste hainbat lekutan izena emateko aukera egotea espero da.

Saiakuntzaren helburua antibiotikoekin egindako tratamenduekiko erresistentzia garatu duten bakterioei (bereziki P. aeruginosa) aurre egiteko bakteriofagoen bidezko terapiaren potentziala ebaluatzea da.

FAGOAK

Fibrosi Kistikoak sortutako mukositateak hazkuntza-salda bat eskaintzen du bakterioentzat, hala nola, P. aeruginosa bakterioentzat, eta horrek arnasketa-infekzio kronikoak eragiten ditu. Bakterio mota ohikoena den P. aeruginosa honek antibiotiko mota askorekiko erresistentzia du, eta horrek tratamendua zailtzen du.

Bakteriofagoak edo fagoak bakterio mota zehatzei eraso egiten dieten birus naturalak dira. Bakterio bat infektatzean bere ugaltzeko makinaz jabetu egiten dira. Honen ondorioz, bakterio gehiago sortu beharrean, bakteriofago gehiago sortzen dira eta bakterio infekziosoa desagertu egiten da gehiago kolonizatu beharrean.

Gainera, fagoek ez dituzte giza zelulak edo gorputzak behar dituen bakteria onuragarriak erasotzen. Horregatik, antibiotikoei erantzuten ez dieten bakterio-infekzioak tratatzeko etorkizun handiko aukera terapeutikotzat hartzen dira.

Azterlanaren diseinua

1b Fasean, sei parte-hartzailek WRAIR-PAM-CF1 dosi bakarra jasoko dute zuzenean odol-uholdean, eta hurrengo lau egunetan haien osasuna kontrolatuko da.

Albo-ondorio larrien berri ematen ez bada, saiakuntzaren 2. fasea hasiko da, 66 parte-hartzaile gehiago inskribatuz. Horietatik 32 ausaz esleituko dira WRAIR-PAM-CF1 dosi bakarra jasotzeko.

Hilabete batean jasotako segurtasun- eta eraginkortasun-datuak tratamenduaren dosi optimoa zehazteko erabiliko dira. Gainerako 34 pertsonek dosi hori edo plazebo bat jasoko dute gero, eta monitorizatu egingo dira.

Jatorrizko albistea

Pseudomonasei aurre egiteko inhalatutako antibiotikoak segurtasuna erakusten du aurretiko saiakuntzan